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7天7夜完成超半年的工作量,疫苗企业枕戈待旦!年产3亿剂疫苗生产线已建成

 2020年09月30日  阅读 24  评论 0

摘要:2020年9月3日,在安徽智飞龙科马生物制药有限公司,“新冠病毒重组蛋白疫苗”的研发讨论会正在紧张地进行。2020年1月12日,国家卫健委正式向世卫组织分享了从武汉不明原因病毒性肺炎病例中检测到的新型冠状病毒基因序列信息,这意味着,全球医学界的科学家们都可以参与到对抗新冠病毒的“保卫战”中来研制疫苗。其中,4支疫苗已经获批开展Ⅲ期临床试验。新冠肺炎疫情暴发后,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班成立,新冠疫苗的审批速度和效率,大大提升。这天,重组新冠疫苗的罐装生产线设备将开始首次试运行。

9月25日 ,科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。这意味着在全球“新冠疫苗 ”的研发进程中 ,中国的科研力量始终走在世界前列 ,并引发各方关注 。




7天7夜完成超半年的工作量,疫苗企业枕戈待旦!年产3亿剂疫苗生产线已建成-服务大众健康生活



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新冠疫苗五种路线并跑


速度、安全 、规模一个都不能少!




△央视财经《经济半小时》栏目视频




2020年9月3日 ,在安徽智飞龙科马生物制药有限公司,“新冠病毒重组蛋白疫苗”的研发讨论会正在紧张地进行。




7天7夜完成超半年的工作量,疫苗企业枕戈待旦!年产3亿剂疫苗生产线已建成-服务大众健康生活

研发讨论会




2020年1月12日,国家卫健委正式向世卫组织分享了从武汉不明原因病毒性肺炎病例中检测到的新型冠状病毒基因序列信息,这意味着 ,全球医学界的科学家们都可以参与到对抗新冠病毒的“保卫战”中来研制疫苗。安徽智飞龙科马生物制药公司也积极行动起来 。




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安徽智飞龙科马生物制药有限公司副总经理 杨世龙




新冠病毒基因序列公布后仅一天之后,杨世龙的团队和中科院微生物研究所就开始联手研发病毒重组蛋白疫苗 。简单地说,新冠病毒是通过其自身的一种S蛋白的物质 ,结合并进入人体细胞,进而繁殖。突破点就在S蛋白上。




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杨世龙




重组蛋白疫苗通俗地讲 ,就是通过欺骗我们的身体,让它记住真实病毒的样子,从而调动体内的免疫系统加班加点制造抗体和T细胞 ,进而杀死“入侵者 ” 。科研人员就是要制作出这种作为“假病毒 ”的疫苗 ,在确保其安全性的前提下,保护我们不受新冠肺炎的传染。




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重组蛋白疫苗作用图解




今年2月,国务院联防联控机制科研攻关组确定了五条技术路线同时推进研发。包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗 、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,这五条技术路线均有疫苗进入临床试验阶段 。其中 ,4支疫苗已经获批开展Ⅲ期临床试验。




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我国疫苗研制的技术路线




通常来说 ,疫苗从研发到测试和生产,需要5到10年甚至更长时间,迄今为止研制时间最短的是埃博拉疫苗 ,但也花费了5年多时间。为了尽早出成果,参与疫苗研制的54人正夜以继日地工作,他们之中大多数是80后甚至90后 。




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安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理助理 、研发总监 黄恩启




在研制疫苗的最初阶段,开展最艰难的当属蛋白的纯化工艺 ,这也是工艺环节里最关键的一步。正常情况下,走通纯化工艺要花至少半年到一年时间,但黄恩启和同事们只用了7天7夜就顺利完成了这项复杂的工作。




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黄恩启




6月20日,团队研发的疫苗项目被国家药监局批准进行临床试验,这也是我国首个进入临床阶段的重组蛋白疫苗 。以往 ,研发机构需要在临床前整理出完整的研究申报资料提交给国家药品评审中心。新冠肺炎疫情暴发后,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班成立,新冠疫苗的审批速度和效率 ,大大提升。




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黄恩启




安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗,在北京朝阳医院开始了Ⅰ期临床的研究 。6月24日,20名健康志愿者开始注射第一针重组新型冠状病毒疫苗 。




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志愿受试者




目前这20位受试者已经全部完成3次接种 ,Ⅱ期临床试验也已完成入组及首次接种。




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首都医科大学附属北京朝阳医院总药剂师 刘丽宏




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全力打造疫苗冷链物流


力保安全运输




△央视财经《经济半小时》栏目视频




这天 ,重组新冠疫苗的罐装生产线设备将开始首次试运行。车间工作人员们要在1个半小时内,完成3万支疫苗的罐装试验,也就是说设备要保证以每分钟400瓶的速度运转 。未来 ,三条产线开足马力将能保证每天80万人份的产量,年产能可达到3亿剂。




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重组新冠疫苗的罐装生产线




在疫苗原液车间,未来新冠疫苗的蛋白原液将在这些房间里生产,经过规模培养后制成疫苗。就在2个月前 ,这里还是一条刚刚落成还未投入使用的狂犬病疫苗的原液车间 。




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疫苗原液车间




原液车间的变动意味着三四亿元的投资全部打了水漂 ,这对公司来说,无疑是一种冒险行为。




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重庆智飞生物制品股份有限公司董事长 蒋仁生




作为疫苗研发的先行者 ,蒋仁生和同事已经率先注射了疫苗。




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蒋仁生




2019年12月1日 ,《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施 ,智飞物流基地为了保证疫苗运输的安全,建设了专门的冷库和冷链运输通道,保证疫苗能够在规定的温度条件下长途运送 。




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未来新冠疫苗上市后,全国的疫苗冷链物流能否满足需求 ,把疫苗分发给各个地区呢?




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中国物流与采购联合会医药物流分会秘书长秦玉鸣




目前,全国有405家企业进入了国家标准《药品冷链物流运作规范》的试点范围,其中的105家物流企业已经具备了医药品运输资格。新冠肺炎疫情暴发后 ,又追加了2批15家企业。




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秦玉鸣




半小时观察:防控疫情的中国力量




在这场关乎全球数十亿人生命安全的抗疫行动中,我们欣喜地看到 ,中国的科研人员正在争分夺秒地奔跑在疫苗研发的道路上 。
民众的健康,疫情的防控,不仅是中国 ,在全球范围内,人们都在等待着疫苗成功研发的消息,我们有信心 ,期待中国力量的好消息。





来源:央视财经


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标签: 药品  疫苗  生物制药 

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